Connect with us

Zdrowie

Leki krwiopochodne i leki sieroce

Opublikowano

on

Czas powiedzieć sobie jasno jak wygląda kwestia rejestracji leków.

W końcu nie ulega wątpliwości, że rejestracja leków dotyczy wszelkich legalnych produktów leczniczych. Zgodnie z tytułem opiszemy temat na przykładzie leków sierocych i leków krwiopochodnych. Zaczniemy od tej drugiej grupy.

Leki krwiopochodne

Na początek powiedzmy sobie na temat tego, co należy do leków krwiopochodnych. Na pewno należy powiedzieć o uzyskiwanych z krwi czynnikach krzepnięcia oraz albuminach, immunoglobulinach oraz innych składnikach krwi. Biorąc pod uwagę specyfikę oraz sposób wytwarzania, ta grupa leków wymaga odpowiedniego podejścia, jeżeli chodzi o wytwarzanie, jak i kontrolę (w przeszłości dochodziło do licznych problemów mających związek z tego typu lekarstwami). Koniecznie musimy też sobie powiedzieć o tym, że znaczenie ma naturalne pochodzenie surowca znajdującego się w centrach krwiodawstwa. Można powiedzieć, że jest to taki pierwszy problem, jeśli chodzi o leki krwiopochodne. Krótko mówiąc – chodzi o ryzyko mikrobiologiczne. Idąc dalej – mikrobiologiczny charakter powoduje, że kontrola każdej włączanej partii jest po prostu kluczowa. Tak dochodzimy do tego, że doszło do wprowadzenia sprawdzenia wymagań dotyczących pozyskiwania i wytwarzania. Sprawdzenie to odbywa się podczas rejestracji leku. Jeżeli mamy mówić o tym, czego dotyczy to sprawdzenie, należy powiedzieć na temat kontroli dawców, kontroli partii osocza (dokładniej rzecz ujmując kontrola ta ma miejsce na poziomie centrów krwiodawstwa), kontroli partii mających się znaleźć w puli osocza (zanim dojdzie do frakcjonowania) oraz (dodatkowo) walidacji procesów mającej miejsce pod kątem inaktywacji wirusów.

Gdybyśmy mieli wziąć pod uwagę bezpieczeństwo funkcjonowania to z całą pewnością musimy pamiętać o tym, że nieodzowne jest indywidualne podejście. Indywidualne podejście związane jest z pochodzeniem biologicznym oraz frakcjonowaniem (nie ma więc czemu się dziwić, że mamy do czynienia ze sporą liczbą działań niepożądanych oraz ostrzeżeń odnośnie stosowania).

Czas przejść do leków sierocych

Najwyższa pora przejść do kolejnej części naszego tytułu – zgodnie z zapowiedzią powiemy sobie na temat leków sierocych. Zacznijmy może od tego, że leki sieroce charakteryzują się tym, że są skuteczne w przypadku bardzo rzadkich chorób. Jeszcze dokładniej, chodzi o choroby, podczas których pełen program badań klinicznych nie zawsze możemy uznać za możliwy (ograniczona populacja osób, które są chore). Warto też podkreślić, że biorąc to pod uwagę badania leków nie zawsze można spełnić rygory, z którymi mamy do czynienia podczas pozostałych leków. Nie oznacza to jednak tego, że leki sieroce nie są pożądane na rynku. Otóż, jest dokładnie odwrotnie i ma to związek z tym, że często mamy do czynienia z brakiem skutecznych terapii (niejednokrotnie zdarza się też bardzo poważny przebieg choroby). Na sam koniec nie sposób nie wspomnieć o zachęcie w postaci statusu leku sierocego. Zachęta ta znajduje się w prawie europejskim i jest związana z tym, że program badań rozwojowych należy uznać za dość ryzykowny.

Wczytaj więcej ...
Kliknij i skomentuj

Zostaw komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Zdrowie

Uzależnienie alkoholowe – jak rozpoznać i jak sobie z nim poradzić

Opublikowano

on

poradzić

Po alkohol sięgamy dosyć często – gdy wydarzy się coś przyjemnego, odniesiemy jakiś sukces czy podczas rocznic. To nieodzowny dodatek, by te okazje ukontentować. Czasem chcemy się rozluźnić, złagodzić stres życia codziennego i ukojenia upatrujemy w alkoholu. Gdy jednak staje się on codziennym towarzyszem, zaś  konsekwencje jego spożywania ponosi otoczenie, to znaczy, że należy udać się po pomoc.

Alkoholizm – jak rozpoznać uzależnienie

Osoby uzależnione od spożywania alkoholu często wypierają to, że są alkoholikami. Podstawową linią obrony jest tu twierdzenie, iż mogą przestać pić, kiedy zechcą. Istnieje jednak szereg przesłanek świadczących o tym, że dana osoba cierpi na alkoholizm. Można wówczas zaobserwować:

  • regularność picia alkoholu (czasem nawet zmuszając się do tego)
  • patologiczne zachowanie chorego
  • charakterystyczną reakcję organizmu pod wpływem abstynencji (np. drżenie)
  • brak oznak upojenia alkoholowego po spożyciu dużych jego ilości
  • rozpad dotychczasowo poukładanego życia chorego (np. odejście od ulubionych źródeł rozrywki na rzecz poświęcania wolnej chwili w celu poszukiwania źródeł zdobycia alkoholu)
  • spożywanie alkoholu mimo wiedzy o fizycznym i psychicznym wyniszczeniu własnego organizmu na podstawie jasnych dowodów

Wyżej wymienione objawy należą do wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia WHO w diagnostyce choroby alkoholowej. Przyjmuje się, że obecność minimum 3 symptomów z tej listy potwierdza uzależnienie od alkoholu.

Alkoholizm – jak zacząć z nim walczyć

Aby wygrać z nałogiem alkoholowym, chory musi mieć adekwatne wsparcie, gdyż nie jest w stanie samodzielnie odstawić trunku. Na całokształt walki z chorobą składają się:

  • psychoterapia
  • poddanie się zabiegowi wszywki alkoholowej

Psychoterapia to nieodzowny element pierwszej pomocy dla chorego. Prowadzą ją poradnie leczenia uzależnień, dzienne oddziały leczenia uzależnień od alkoholu, całodobowe ośrodki leczenia alkoholizmu, organizacje pozarządowe i kościoły.

By psychoterapia była efektywna, należy przede wszystkim przestać pić. Bardzo pomocne może okazać się tu zaszycie alkoholowe, znane niektórym jako zastrzyk alkoholowy. Nie ma on jednak nic wspólnego z zastrzykiem, gdyż polega na wszyciu przez chirurga podskórnie specjalnej tabletki. Lek zawiera substancję silnie reagującą z alkoholem, w efekcie czego chory po spożyciu nawet niewielkiej jego ilości odczuwa bardzo przykre dolegliwości, mogące doprowadzić nawet do zgonu.

Terapia przy użyciu wszywki alkoholowej ma na celu wypracowanie warunkowego odruchu niechęci do sięgnięcia po alkohol, co niekiedy staje się jedynym sposobem na przerwanie ciągu.

Wczytaj więcej ...

Zdrowie

Zabiegi ortopedyczne – szansa na odzyskanie całkowitej sprawności

Opublikowano

on

Niektóre schorzenia ortopedyczne można wyleczyć farmakologicznie lub poprzez odpowiednią rehabilitację. Odpowiednio postawiona diagnoza, dobranie właściwych ćwiczeń i praca dobrego rehabilitanta pomaga wówczas na odzyskanie sprawności metodami nieinwazyjnymi. Zdarzają się jednak urazy, gdzie jedyną opcją, by powrócić do zdrowia są zabiegi ortopedyczne. 

Jak przygotować się do operacji

W zależności od tego, jakiego rodzaju będzie to zabieg, przed zaplanowaną operacją należy wykonać szereg badań oraz wyleczyć schorzenia, które powodują ryzyko wystąpienia powikłań okołooperacyjnych. Są to między innymi choroby kardiologiczne, pulmonologiczne, czy neurologiczne. Odpowiednie przygotowanie do zabiegu zapewnia również wcześniejsza rehabilitacja przedoperacyjna. 

Nowoczesne metody, między innymi mało inwazyjne zabiegi ortopedyczne, pozwalają na dojście do pełnej sprawności w dość krótkim czasie, w zależności od rodzaju takiego zabiegu.

Jakie schorzenia leczy się operacyjnie

Dobre placówki i doświadczeni specjaliści, wyposażeni w odpowiedni sprzęt, mają szansę wykonać zabiegi usuwające schorzenia nabyte, złamania, zwichnięcia, jak również wady wrodzone kończyn górnych i dolnych, a także kręgosłupa.

Rodzaje zabiegów ortopedycznych:

  • operacje ortopedyczne stopy, m.in. palec młoteczkowaty, paluch sztywniejący, rekonstrukcja przodostopia, odbarczanie i rekonstrukcja ścięgna piętowego, rekonstrukcja więzadeł bocznych stopy, złamania w obrębie stopy, artroskopia stawu skokowego
  • operacje ortopedyczne kończyny dolnej, m.in. usunięcie torbieli Bakera, kaletki przedrzepkowej, łąkotki, zespolenie kości podudzia, rzepki, artroskopia stawu kolanowego
  • operacje ortopedyczne miednicy i biodra, m.in. endoproteza stawu biodrowego, artroskopia stawu biodrowego, złamania w obrębie biodra
  • operacje ortopedyczne barku, m.in. przy skręceniach, złamaniach, zwichnięciach, czy przeciążeniach
  • operacje ortopedyczne kończyny górnej, m.in. nastawianie złamania, łokieć tenisisty, artroskopia nadgarstka

Jak dbać o siebie po zabiegu ortopedycznym

Przede wszystkim należy odpowiednio i według zaleceń lekarza dbać o ranę po zabiegu, by nie dopuścić do zakażenia. Ważna jest również odpowiednio dobrana rehabilitacja. Ćwiczenia, regularne i o stopniowo zwiększanej intensywności pomagają skrócić rekonwalescencję i przywrócić sprawność po przebytej operacji.

Wczytaj więcej ...

Zdrowie

Problemy z odżywianiem się – jak uratować swoje zdrowie i życie

Opublikowano

on

Problemy zaburzeń z odżywianiem się istnieją w naszej populacji od lat. Przyczyny takich zachowań mogą być bardzo różne i złożone. Predyspozycje genowe, błędy wychowawcze rodziców chorego czy powszechnie proklamowany kult pięknego ciała – to tylko niektóre z nich. Z połączenia czynników psychicznych i społecznych efektem mogą być zaburzenia odżywiania. Długotrwale utrzymujące się problemy z jedzeniem są dla chorego bardzo groźne – może dojść do bardzo poważnych powikłań zdrowotnych, a nawet śmierci. Warto zatem nie czekać i skierować swoje kroki do MentalExpert Psychiatra po fachową pomoc.

Zaburzenia odżywiania – rodzaje

Zaburzenia odżywiania mogą mieć różną postać, oto jedne z bardziej powszechnych:

  • anoreksja – zwana jadłowstrętem psychicznym polega na praktycznie całkowitej odmowie przyjmowania pokarmów. Celem jest tu uzyskanie jak najniższej masy ciała nawet mimo skrajnego wychudzenia
  • bulimia – napady obżarstwa połączone w następstwie z prowokowaniem wymiotów w obawie o przyrost masy ciała. Chorzy mogą stosować dodatkowe metody opróżniania się np. poprzez stosowanie środków oczyszczających
  • otoreksja – przesadne przywiązanie do tzw. zdrowego jedzenia, które przybiera postać manii
  • jedzenie kompulsywne – to napady obżarstwa będące sposobem na radzenie sobie z trudnymi sytuacjami życiowymi (np. stres w pracy)

Zaburzenia odżywiania – powikłania

Aby żyć długo i cieszyć się zdrowiem, ważna jest pełnowartościowa i zbilansowana dieta. W przypadku problemów z odżywianiem się, organizm nie otrzymuje potrzebnych substancji odżywczych, co zaburza jego funkcjonowanie, powoduje powolne wyniszczenie, a nawet śmierć.

Do głównych powikłań zaburzeń odżywiania się należą:

  • osłabienie kości i zębów
  • skrajna niedowaga lub odwrotnie
  • zmniejszona odporność organizmu i podatność na choroby
  • problemy ze skórą i włosami
  • zmniejszona wydolność organizmu
  • myśli i próby samobójcze
  • zaburzenia pracy mięśnia sercowego
  • zaburzenia w gospodarce elektrolitowej
  • kłopoty ze strony przewodu pokarmowego
  • gwałtowne obniżenie nastroju, kłopoty z emocjami, nadmierna drażliwość

MentalExpert Psychiatra w fachowy sposób pomoże wyjść choremu na prostą. Zachowując pełną dyskrecję, psychiatra stwarza optymalne warunki oraz opracowuje cykl terapii, dzięki której chory może uratować swe życie oraz uporać się z głęboko skrywanymi problemami.

Wczytaj więcej ...

Artykuły

Sklepy internetowe2 tygodnie temu

Jak stworzyć instalację pneumatyczną

Trzeba wiele elementów, które składają się na instalację pneumatyczne. Na pewno konieczny będzie kompresor, który będzie tłoczył sprężone powietrze. Tylko,...

Zdrowie2 tygodnie temu

Uzależnienie alkoholowe – jak rozpoznać i jak sobie z nim poradzić

poradzić Po alkohol sięgamy dosyć często – gdy wydarzy się coś przyjemnego, odniesiemy jakiś sukces czy podczas rocznic. To nieodzowny...

Porady2 tygodnie temu

Olejowe Oczyszczanie Skóry – co warto wiedzieć?

Obcując z kosmetykami warto od czasu do czasu przypomnieć sobie wiadomości z chemii. Wszakże to dzięki temu przedmiotowi można dowiedzieć...

Porady3 tygodnie temu

Narzędzia do gabinetu okulistycznego

Zaopatrywanie gabinetu okulistycznego we wszystkie niezbędne akcesoria i pomoce to zadanie odpowiedzialne i czasochłonne. Dzisiaj podpowiemy Ci, gdzie można znaleźć...

Zdrowie4 tygodnie temu

Zabiegi ortopedyczne – szansa na odzyskanie całkowitej sprawności

Niektóre schorzenia ortopedyczne można wyleczyć farmakologicznie lub poprzez odpowiednią rehabilitację. Odpowiednio postawiona diagnoza, dobranie właściwych ćwiczeń i praca dobrego rehabilitanta...

Zdrowie1 miesiąc temu

Problemy z odżywianiem się – jak uratować swoje zdrowie i życie

Problemy zaburzeń z odżywianiem się istnieją w naszej populacji od lat. Przyczyny takich zachowań mogą być bardzo różne i złożone....

Budownictwo1 miesiąc temu

Hale eventowe na imprezy firmowe – czy to dobry pomysł

Organizacja imprezy okolicznościowej to zadanie niełatwe, które jednak można wygodnie i szybko zrealizować. Wystarczy zakupić lub wynająć odpowiednią halę namiotową....

Sklepy internetowe2 miesiące temu

Kilka słów o nadrukach wielokolorowych

Reklama i promocja to ważny element strategii marketingowej każdej firmy. Przedsiębiorcy wykorzystują różne rodzaje narzędzi reklamowych, takich jak nośniki papierowe...

Zdrowie2 miesiące temu

Rezonans magnetyczny czym jest i gdzie go wykonać

Oczekiwania na wykonanie rezonansu magnetycznego, który refunduje NFZ niekiedy wiąże się z bardzo długim oczekiwaniem. Jeśli mamy jakieś problemy zdrowotne...

Lifestyle2 miesiące temu

Sprawdzona hurtownia perfum

Kobiety kochają perfumy, i to niezależnie od wieku. Każda przedstawiciele płci pięknej uwielbia się skropić paroma kropelkami ulubionego zapachu, ponieważ...

Popularne