Connect with us

Zdrowie

Leki krwiopochodne i leki sieroce

Opublikowano

on

Czas powiedzieć sobie jasno jak wygląda kwestia rejestracji leków.

W końcu nie ulega wątpliwości, że rejestracja leków dotyczy wszelkich legalnych produktów leczniczych. Zgodnie z tytułem opiszemy temat na przykładzie leków sierocych i leków krwiopochodnych. Zaczniemy od tej drugiej grupy.

Leki krwiopochodne

Na początek powiedzmy sobie na temat tego, co należy do leków krwiopochodnych. Na pewno należy powiedzieć o uzyskiwanych z krwi czynnikach krzepnięcia oraz albuminach, immunoglobulinach oraz innych składnikach krwi. Biorąc pod uwagę specyfikę oraz sposób wytwarzania, ta grupa leków wymaga odpowiedniego podejścia, jeżeli chodzi o wytwarzanie, jak i kontrolę (w przeszłości dochodziło do licznych problemów mających związek z tego typu lekarstwami). Koniecznie musimy też sobie powiedzieć o tym, że znaczenie ma naturalne pochodzenie surowca znajdującego się w centrach krwiodawstwa. Można powiedzieć, że jest to taki pierwszy problem, jeśli chodzi o leki krwiopochodne. Krótko mówiąc – chodzi o ryzyko mikrobiologiczne. Idąc dalej – mikrobiologiczny charakter powoduje, że kontrola każdej włączanej partii jest po prostu kluczowa. Tak dochodzimy do tego, że doszło do wprowadzenia sprawdzenia wymagań dotyczących pozyskiwania i wytwarzania. Sprawdzenie to odbywa się podczas rejestracji leku. Jeżeli mamy mówić o tym, czego dotyczy to sprawdzenie, należy powiedzieć na temat kontroli dawców, kontroli partii osocza (dokładniej rzecz ujmując kontrola ta ma miejsce na poziomie centrów krwiodawstwa), kontroli partii mających się znaleźć w puli osocza (zanim dojdzie do frakcjonowania) oraz (dodatkowo) walidacji procesów mającej miejsce pod kątem inaktywacji wirusów.

Gdybyśmy mieli wziąć pod uwagę bezpieczeństwo funkcjonowania to z całą pewnością musimy pamiętać o tym, że nieodzowne jest indywidualne podejście. Indywidualne podejście związane jest z pochodzeniem biologicznym oraz frakcjonowaniem (nie ma więc czemu się dziwić, że mamy do czynienia ze sporą liczbą działań niepożądanych oraz ostrzeżeń odnośnie stosowania).

Czas przejść do leków sierocych

Najwyższa pora przejść do kolejnej części naszego tytułu – zgodnie z zapowiedzią powiemy sobie na temat leków sierocych. Zacznijmy może od tego, że leki sieroce charakteryzują się tym, że są skuteczne w przypadku bardzo rzadkich chorób. Jeszcze dokładniej, chodzi o choroby, podczas których pełen program badań klinicznych nie zawsze możemy uznać za możliwy (ograniczona populacja osób, które są chore). Warto też podkreślić, że biorąc to pod uwagę badania leków nie zawsze można spełnić rygory, z którymi mamy do czynienia podczas pozostałych leków. Nie oznacza to jednak tego, że leki sieroce nie są pożądane na rynku. Otóż, jest dokładnie odwrotnie i ma to związek z tym, że często mamy do czynienia z brakiem skutecznych terapii (niejednokrotnie zdarza się też bardzo poważny przebieg choroby). Na sam koniec nie sposób nie wspomnieć o zachęcie w postaci statusu leku sierocego. Zachęta ta znajduje się w prawie europejskim i jest związana z tym, że program badań rozwojowych należy uznać za dość ryzykowny.

Wczytaj więcej ...
Kliknij i skomentuj

Zostaw komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

Zdrowie

Jak rozpoznać alkoholizm i skutecznie z nim walczyć

Opublikowano

on

Uzależnienie od alkoholu nie zawsze jest zauważalne na pierwszy rzut oka. Wbrew pozorom, alkoholik to nie tylko osoba, która pije do nieprzytomności, zatacza się lub śpi w parku. Często problem ten jest na tyle ukrywany, by osoby bliskie jak najdłużej utrzymywać w przekonaniu, że go po prostu nie ma. 

Moment, w którym można stwierdzić, że to już uzależnienie

Zdarza się, że osoba borykająca się z uzależnieniem, nie daje tego po sobie poznać. Zwykle pełna optymizmu, radosna i radząca sobie prawie w każdej sytuacji, być może w samotności ratuje się kolejnym kieliszkiem, w ten sposób odreagowując stres oraz napięcie emocjonalne. Taki relaks zwykle na krótko przynosi ukojenie, a kolejne kłopoty lub wewnętrzne nie radzenie sobie z pewnymi sytuacjami sprawia, że osoba uzależniona wpada w błędne koło, z którego samodzielnie nie jest już w stanie wyjść. Dlatego kluczowa jest spostrzegawczość bliskich osób i wyłapanie symptomów świadczących o tym, że problem jednak istnieje. Wsparcie bliskich jest bardzo ważne, ponieważ alkoholikowi, oprócz tego, że trudno jest w ogóle przyznać się do nałogu, wstydzi się swoich niedoskonałości i nie chce być postrzegany w kategorii pijaka.

Metody walki z uzależnieniem od alkoholu – czy wszywka jest skuteczna

Esperal od dawna jest lekiem, który służy do walki z nałogiem. Dzięki zaszyciu alkoholowemu, osobie uzależnionej łatwiej jest się od niego uwolnić. A przede wszystkim dać szansę na wyjście z ciągu alkoholowego i w stanie trzeźwości podjąć się terapii, by do nałogu nie wrócić. Wszywka alkoholowa, w połączeniu z alkoholem skutkuje wystąpieniem nieprzyjemnych objawów, mających zmobilizować do niechęci po sięgnięcia po raz kolejny po kieliszek. Przeciwwskazaniami do zaszycia alkoholowego są:

  • nadwrażliwość na disulfiram
  • nietrzeźwość pacjenta w okresie podanym przez lekarza i w dniu zabiegu
  • poważne zaburzenia krążenia
  • nadciśnienie tętnicze

Wszywka alkoholowa jest jednym z elementów, które pomagają uwolnić się od uzależnienia. W połączeniu z terapią oraz konsultacją psychologiczną daje bardzo dużą szansę na uwolnienie się od nałogu.

Wczytaj więcej ...

Zdrowie

Uzależnienie alkoholowe – jak rozpoznać i jak sobie z nim poradzić

Opublikowano

on

poradzić

Po alkohol sięgamy dosyć często – gdy wydarzy się coś przyjemnego, odniesiemy jakiś sukces czy podczas rocznic. To nieodzowny dodatek, by te okazje ukontentować. Czasem chcemy się rozluźnić, złagodzić stres życia codziennego i ukojenia upatrujemy w alkoholu. Gdy jednak staje się on codziennym towarzyszem, zaś  konsekwencje jego spożywania ponosi otoczenie, to znaczy, że należy udać się po pomoc.

Alkoholizm – jak rozpoznać uzależnienie

Osoby uzależnione od spożywania alkoholu często wypierają to, że są alkoholikami. Podstawową linią obrony jest tu twierdzenie, iż mogą przestać pić, kiedy zechcą. Istnieje jednak szereg przesłanek świadczących o tym, że dana osoba cierpi na alkoholizm. Można wówczas zaobserwować:

  • regularność picia alkoholu (czasem nawet zmuszając się do tego)
  • patologiczne zachowanie chorego
  • charakterystyczną reakcję organizmu pod wpływem abstynencji (np. drżenie)
  • brak oznak upojenia alkoholowego po spożyciu dużych jego ilości
  • rozpad dotychczasowo poukładanego życia chorego (np. odejście od ulubionych źródeł rozrywki na rzecz poświęcania wolnej chwili w celu poszukiwania źródeł zdobycia alkoholu)
  • spożywanie alkoholu mimo wiedzy o fizycznym i psychicznym wyniszczeniu własnego organizmu na podstawie jasnych dowodów

Wyżej wymienione objawy należą do wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia WHO w diagnostyce choroby alkoholowej. Przyjmuje się, że obecność minimum 3 symptomów z tej listy potwierdza uzależnienie od alkoholu.

Alkoholizm – jak zacząć z nim walczyć

Aby wygrać z nałogiem alkoholowym, chory musi mieć adekwatne wsparcie, gdyż nie jest w stanie samodzielnie odstawić trunku. Na całokształt walki z chorobą składają się:

  • psychoterapia
  • poddanie się zabiegowi wszywki alkoholowej

Psychoterapia to nieodzowny element pierwszej pomocy dla chorego. Prowadzą ją poradnie leczenia uzależnień, dzienne oddziały leczenia uzależnień od alkoholu, całodobowe ośrodki leczenia alkoholizmu, organizacje pozarządowe i kościoły.

By psychoterapia była efektywna, należy przede wszystkim przestać pić. Bardzo pomocne może okazać się tu zaszycie alkoholowe, znane niektórym jako zastrzyk alkoholowy. Nie ma on jednak nic wspólnego z zastrzykiem, gdyż polega na wszyciu przez chirurga podskórnie specjalnej tabletki. Lek zawiera substancję silnie reagującą z alkoholem, w efekcie czego chory po spożyciu nawet niewielkiej jego ilości odczuwa bardzo przykre dolegliwości, mogące doprowadzić nawet do zgonu.

Terapia przy użyciu wszywki alkoholowej ma na celu wypracowanie warunkowego odruchu niechęci do sięgnięcia po alkohol, co niekiedy staje się jedynym sposobem na przerwanie ciągu.

Wczytaj więcej ...

Zdrowie

Zabiegi ortopedyczne – szansa na odzyskanie całkowitej sprawności

Opublikowano

on

Niektóre schorzenia ortopedyczne można wyleczyć farmakologicznie lub poprzez odpowiednią rehabilitację. Odpowiednio postawiona diagnoza, dobranie właściwych ćwiczeń i praca dobrego rehabilitanta pomaga wówczas na odzyskanie sprawności metodami nieinwazyjnymi. Zdarzają się jednak urazy, gdzie jedyną opcją, by powrócić do zdrowia są zabiegi ortopedyczne. 

Jak przygotować się do operacji

W zależności od tego, jakiego rodzaju będzie to zabieg, przed zaplanowaną operacją należy wykonać szereg badań oraz wyleczyć schorzenia, które powodują ryzyko wystąpienia powikłań okołooperacyjnych. Są to między innymi choroby kardiologiczne, pulmonologiczne, czy neurologiczne. Odpowiednie przygotowanie do zabiegu zapewnia również wcześniejsza rehabilitacja przedoperacyjna. 

Nowoczesne metody, między innymi mało inwazyjne zabiegi ortopedyczne, pozwalają na dojście do pełnej sprawności w dość krótkim czasie, w zależności od rodzaju takiego zabiegu.

Jakie schorzenia leczy się operacyjnie

Dobre placówki i doświadczeni specjaliści, wyposażeni w odpowiedni sprzęt, mają szansę wykonać zabiegi usuwające schorzenia nabyte, złamania, zwichnięcia, jak również wady wrodzone kończyn górnych i dolnych, a także kręgosłupa.

Rodzaje zabiegów ortopedycznych:

  • operacje ortopedyczne stopy, m.in. palec młoteczkowaty, paluch sztywniejący, rekonstrukcja przodostopia, odbarczanie i rekonstrukcja ścięgna piętowego, rekonstrukcja więzadeł bocznych stopy, złamania w obrębie stopy, artroskopia stawu skokowego
  • operacje ortopedyczne kończyny dolnej, m.in. usunięcie torbieli Bakera, kaletki przedrzepkowej, łąkotki, zespolenie kości podudzia, rzepki, artroskopia stawu kolanowego
  • operacje ortopedyczne miednicy i biodra, m.in. endoproteza stawu biodrowego, artroskopia stawu biodrowego, złamania w obrębie biodra
  • operacje ortopedyczne barku, m.in. przy skręceniach, złamaniach, zwichnięciach, czy przeciążeniach
  • operacje ortopedyczne kończyny górnej, m.in. nastawianie złamania, łokieć tenisisty, artroskopia nadgarstka

Jak dbać o siebie po zabiegu ortopedycznym

Przede wszystkim należy odpowiednio i według zaleceń lekarza dbać o ranę po zabiegu, by nie dopuścić do zakażenia. Ważna jest również odpowiednio dobrana rehabilitacja. Ćwiczenia, regularne i o stopniowo zwiększanej intensywności pomagają skrócić rekonwalescencję i przywrócić sprawność po przebytej operacji.

Wczytaj więcej ...

Artykuły

Porady2 tygodnie temu

Jak kupić efektowny prezent, nie wydając majątku

Zastanawiając się nad prezentem na dzień chłopaka, bardzo często kierujemy się ceną, bo nasz budżet nie pozwala na wielkie i...

Zdrowie3 tygodnie temu

Jak rozpoznać alkoholizm i skutecznie z nim walczyć

Uzależnienie od alkoholu nie zawsze jest zauważalne na pierwszy rzut oka. Wbrew pozorom, alkoholik to nie tylko osoba, która pije...

Porady1 miesiąc temu

Jaką bieliznę wybrać do sypialni

Myślisz, że spanie w rozciągniętej koszuli sportowej i dziurawych majtkach to dobre rozwiązanie na sen? Nic bardzIej mylnego.  Zdrowy i...

Dom2 miesiące temu

Modne hiszpańskie baterie do łazienki i kuchni

Baterie, które montujemy w naszych kuchniach i łazienkach, nie mają już tylko funkcji użytkowej. Szeroki wybór na rynku sprawia, że...

Moda2 miesiące temu

Dlaczego szczelne szwy są tak ważne i gdzie

Odzież, która jest przeznaczona dla służb specjalistycznych, takich jak wojsko, straż pożarna czy pracownicy medyczni powinna być specjalnie przystosowana do...

Moda2 miesiące temu

Odzież i bielizna od wyboru do koloru

Współczesna, nowoczesna kobieta dba o modne i wygodne elementy garderoby, zarówno wierzchniej, jak i spodniej. Dzięki atrakcyjnym w kroju fasonom,...

Sklepy internetowe3 miesiące temu

Jak stworzyć instalację pneumatyczną

Trzeba wiele elementów, które składają się na instalację pneumatyczne. Na pewno konieczny będzie kompresor, który będzie tłoczył sprężone powietrze. Tylko,...

Zdrowie3 miesiące temu

Uzależnienie alkoholowe – jak rozpoznać i jak sobie z nim poradzić

poradzić Po alkohol sięgamy dosyć często – gdy wydarzy się coś przyjemnego, odniesiemy jakiś sukces czy podczas rocznic. To nieodzowny...

Porady3 miesiące temu

Olejowe Oczyszczanie Skóry – co warto wiedzieć?

Obcując z kosmetykami warto od czasu do czasu przypomnieć sobie wiadomości z chemii. Wszakże to dzięki temu przedmiotowi można dowiedzieć...

Porady4 miesiące temu

Narzędzia do gabinetu okulistycznego

Zaopatrywanie gabinetu okulistycznego we wszystkie niezbędne akcesoria i pomoce to zadanie odpowiedzialne i czasochłonne. Dzisiaj podpowiemy Ci, gdzie można znaleźć...

Popularne